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滚球游戏:它都可以作为一线维持治疗的单一药物

时间:2021/12/1 19:52:27   作者:   来源:   阅读:9   评论:0
内容摘要:PRIME研究是一项随机对照双盲III期临床研究,评估了384例晚期卵巢癌患者。在这些患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后,他们被按2:1的比例随机分配到尼拉帕尼组或安慰剂组,直到疾病进展。本研究评估了niraparib作为一种维持治疗的有效性,主要研究终点是由独立盲法中心评估确定的无进展生存期(PFS)。除基线体重...

PRIME研究是一项随机对照双盲III期临床研究,评估了384例晚期卵巢癌患者。在这些患者对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后,他们被按2:1的比例随机分配到尼拉帕尼组或安慰剂组,直到疾病进展。本研究评估了niraparib作为一种维持治疗的有效性,主要研究终点是由独立盲法中心评估确定的无进展生存期(PFS)。除基线体重≥77kg、血小板计数≥150K/μL的患者外,起始剂量为300mg,其余患者起始剂量为200mg。

本研究的数据证实,与安慰剂相比,无论生物标志物的状态如何,使用PARP抑制剂niraparib维持治疗在提高整个人群的无进展生存方面具有显著的临床和统计意义。在研究人群中,尼拉帕尼维持治疗是可耐受的,并且与以往临床研究中的安全性一致。

吴凌英表示,相信PRIME研究的数据结果将对中国及其他地区卵巢癌一线治疗的临床实践产生重大影响,其个体化起始剂量方案已被证明提高了安全性。“此外,PRIME研究是中国开展的唯一一项证实在中国新诊断的卵巢癌患者中,无论生物标志物状态如何,PARP抑制剂单药维持治疗可以显著改善PFS的临床研究。”

Zai实验室总裁、肿瘤领域全球发展负责人Alan Sandler博士表示,PRIME中国患者研究数据证实了niraparib的临床疗效,与PRIMA全球临床研究结果一致。重要的是,PRIME研究进一步强调了niraparib是中国和世界上第一个也是唯一一个被批准的PARP抑制剂,无论患者的生物标志物状态如何,它都可以作为一线维持治疗的单一药物



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